Das Outsourcing stellt auch im Bereich der biopharmazeutischen Industrie einen wichtigen Trend dar, der weltweit zu beobachten ist. Die Anforderungen globalisierter Märkte in dieser Industrie entstehen unter anderem durch sich stetig ändernde regulatorische Anforderungen, steigenden Wettbewerb und hohen Kostendruck sowie durch die Notwendigkeit zu einer hohen Flexibilität. Weiterhin besteht eine sehr große Herausforderungen in diesem Sektor in sich ständig ändernden und darüber hinaus in der Regel wachsenden regulatorischen Bestimmungen für die Produktion im Bereich Bio-Manufacturing. Diesen Herausforderungen kann nur mit zunehmendem Wissen über diese Besonderheiten begegnet werden. In diesem Beitrag wird ein Überblick darüber gegeben, wie sich ein Auftragsfertiger (engl. Contract Development and Manufacturing Organisation (CDMO)) mit langjähriger Erfahrung in der Produktion verschiedener biopharmazeutischer Produkte positioniert, um diesen Herausforderungen zu begegnen.
